不一样的“520”——国际临床试验日,为您的健康而试!
2024-05-22 16:34宣传统战部信息员
5.20不单拥有鲜花与浪漫,还是一个特殊的日子——国际临床试验日。1747年5月20日,苏格兰海军军医James Lind进行了著名的坏血病临床试验,开创了临床试验的先河。为纪念这一历史性事件,每年的5月20日定为“国际临床试验日”。
临床试验是医学领域至关重要的一环,它不仅是推动医学科学进步的重要动力,更是为患者带来新治疗希望的关键途径。值此520国际临床试验日之机会,和大家科普一下临床试验吧。
临床试验(Clinical Trial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
出于对患者利益的保护,一个新药在进入临床实践之前需要先经过临床试验,获得药理(效果)和毒理(不良反应)的数据,同时也需要得到有效率和生存期的数据。那么获得这些数据的有效途径就是开展临床试验。
好多人认为药品或疫苗研制出来了为什么这么久我们还用不上,因为临床试验不是那么简单的,一般来说,临床试验分为四个时期,每个时期的目标与意义都不一样,因此需要的时间也不一样,据了解,一个药物临床试验从启动到完成平均周期需要4~6年,平均成本在10亿元人民币左右。
参加临床试验是当“小白鼠”吗?
事实上在进行人体临床试验之前,这些药物往往已经获得在动物(如鼠、狗、猴子等动物)体内的安全数据,而且在正式开展人体临床试验之前需要报伦理委员会审批,伦理委员会的成员里规定一定要有非医学专业的人员,他们代表的就是患者的观点和利益。所有的临床试验都不能损害受试者的利益(这是最起码的要求),很多临床试验还要求患者可以获得一定的利益,比如交通或营养补贴,有些研究还可能给患者买相关的保险。
临床试验一般会在医院内进行,就诊时医生会向合适的病人介绍临床试验情况,患者了解清楚后自己决定是否参加,即使不参加其医疗待遇不会受到任何的影响。也可以在药物临床试验登记与信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn)上查询有哪些临床试验正在开展。